自超声影像技术应用于临床诊断以来,其在甲状腺疾病诊断领域的优势作用一直备受推崇,尤其是现代高频超声技术的突破性进展,更使得甲状腺疾病的影像诊断有了质的提升,多模态的高频超声已经替代CT、MRI、核素扫描等成为甲状腺疾病的一线首选检查手段,实现了甲状腺疾病的形态结构、血管供应、微循环灌注、立体生长形态、质地硬度等等病理信息的一体化或一站式诊断。

高频超声技术的发展惠及的不仅仅是甲状腺疾病的诊断,也极大地促进了甲状腺疾病的经皮穿刺微创治疗。从20世纪90年代起就已经诞生了超声引导下经皮穿刺注射无水酒精硬化治疗甲状腺囊肿(即胶质潴留性囊肿)和甲状腺腺瘤等。该种化学消融方法确实具有一定的疗效,但是由于甲状腺结节血供丰富,囊肿腔内胶体粘稠难抽吸,在使用无水酒精治疗时常常遇到出血堵塞穿刺针芯,有些甲状腺结节内纤维分隔明显,导致无水酒精在结节内不能均匀分布而影响了硬化治疗的不均衡。本着对患者高度负责的精神,从年起我们就中止了实施了近4年的无水酒精注射治疗方法,并开始积极寻求其他新的技术与疗法。

其时,微波和射频消融也刚刚在肝癌治疗中起步不久,但是已经显现出较肯定确切的治疗前景。射频和微波都是由交流电生成的高频交变电流和频率更高的电磁波,引起生物组织内带电粒子如离子和极性分子随着交变电场极性的快速变化而产生极速旋转,与周围结构产生摩擦,从组织内部生热从而使活性组织与细胞因受热发生脱水、凝固、坏死而达到杀灭的目的。由于微波天线、射频电极被制作成为穿刺针状,外径多在2mm以下,因此具有十分明显的微创特征。这种微创特征不仅体现在穿刺路径上,也更体现在对患者机体内环境稳定的影响十分微小,使得患者不需要附加额外的治疗手段,不需要住院等。

医院超声诊疗科介入超声治疗组将目光投向甲状腺、甲状旁腺的射频和微波消融治疗,但是没有现成的消融设备可用。偶然机会,笔者发现用于治疗鼻甲肥厚的CelonProBreath双极式单针射频消融电极的构造比较适合甲状腺结节和甲状旁腺腺瘤的应用。经过严密地论证,通过体外模型试验,CelonProBreath双极式单针射频消融电极被最早应用与甲状腺、甲状旁腺结节的消融治疗,其安全性、有效性、可操控性均得到很好地验证,笔者很快就总结和确定了消融治疗的方法学和处置流程。但是这块射频电极仍然有不足之处,对大结节的效果较差,对出血止血作用不强。于是,我们主动找到了南京康友微波能应用研究所的房留琴工程师,向她请教可否设计研发甲状腺微波消融针。这个想法在当时是非常超前和大胆的,因为当时世界上没有甲状腺微波消融天线针,也没有人做过甲状腺结节微波消融治疗。因此,起初这个联合攻关课题并不被看好。但是,功夫不负有心人,在我们的坚持和房工的努力下,仅仅用了不到4个月的时间就成功研制出世界上首款适合于甲状腺、甲状旁腺、颈部淋巴结专用的Thy-ablation微波消融天线,通过体外模型、实验动物和临床病例的次第实践后,证明了微波消融技术可以应用与甲状腺结节、甲状旁腺结节、颈部淋巴结转移癌治疗上。同时,我们对德国CelonProBreath射频电极进行改良,诞生了如今的奥林巴斯的Celon三棱形电极针,之后又积极将韩国Starmed射频治疗系统引入上海,目前已完成1.5万例以上的包括甲状腺腺瘤、乳头状甲状腺癌、结节性甲状腺肿、甲亢、顽固性胶质潴留性囊肿等甲状腺结节患者的单中心治疗,取得了甲状腺结节一次性完治率达98%以上的良好成绩。制订了稳妥的适应症入选范围,科学合理的治疗流程,严格可控的并发症防止措施,四级综合评价体系,当选为“中国抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会甲状腺肿瘤消融分会”第一届主任委员,“上海市抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会甲状腺消融学组”第一届组长,领衔制订了版和版《中国甲状腺结节热消融专家共识》。

在实现技术、设备、临床、科研齐头并进的发展进程中,我们积极申请和推广新技术,先后通过国际学术交流、全国学术大会、国家级学习班、诊治现场观摩等交流渠道,将甲状腺、甲状旁腺的微波和射频消融新理念、新技术、新方法向美国、日本、韩国和意大利的专家宣介,向国内的数十家医疗单位普及和推广,从年开始连年、连续举办了18期甲状腺、甲状旁腺热消融治疗全国培训学习班,逐渐形成了具有一定品牌效应的《全国“三腺”肿瘤热消融治疗研讨学术论坛》。

紧密围绕甲状腺结节、甲状旁腺结节热消融治疗这个主题,我们申请获得了国家自然科学基金资助科研课题面上项目《甲状腺良性结节热消融治疗技术基础与相关细胞核分子免疫》(该课题也是国自然资助行列里该领域的首个题目),培养了多名硕士和博士,如章建全硕士《超声引导下甲状腺结节热消融》、章建全博士《甲状旁腺结节的超声诊断与超声引导下经皮热消融治疗》、刁宗平硕士《甲状腺良性结节热消融治疗多级评估体系构建与应用》、赵璐璐硕士《超声影像在甲状旁腺结节诊断中的临床应用》、闫磊硕士《热消融致甲状腺结节与结周组织热休克蛋白70表达变化及其意义》、曹昆昆硕士《透明质酸钠预防甲状腺结节微波消融术后局部粘连的研究》、吴震中硕士《乳头状甲状腺癌及其颈淋巴结转移灶经皮热消融治疗》、潘倩硕士《骨髓间充质干细胞向甲状腺细胞的分化》、盛建国硕士《脂肪干细胞向甲状腺细胞的分化》。获得国家知识产权局批准的《颈部介入超声手术包》、《颈胸联合介入超声手术包》、《乳腺介入超声手术包》、《腹部介入超声手术包》、《多功能集约式介入超声手术床》、《微波消融设备故障自动检测与保护装置》、《集约式病理标本储运盒》、《适形甲状腺手术中超声探头》等多项实用新型专利及外观设计专利。培训了近千名甲状腺、甲状旁腺热消融治疗医师。

目前,甲状腺、甲状旁腺消融治疗从业人员已经不再是早先清一色的超声医师,越来越多的外科医师、肿瘤科医师、内分泌医师、肾内科医师纷纷加盟。中国医师协会迄今已组织20期全国规模的规范化培训。

年,章建全教授主办的《08国际介入与造影超声应用创新上海论坛》上,甲状腺、甲状旁腺结节热消融治疗技术首次在较大规模的全国学术会议上交流,与会者还有来自美国、日本、意大利的学者。

年世界肿瘤介入大会上,章建全教授用英语演讲甲状腺结节热消融治疗的临床研究。

章建全

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