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CK注：门诊工作大量充斥着常见的甲状腺疾病患者，大多数诊治是在既有的习惯下去完成的，很多年也没有去仔细回顾一下细节的内容和当前的进展......今年8约24日，国家药监局发布修订PTU说明书的公告，见下图；需要注意几点：1.黑框警告，PTU可能成为多数情况下的二线治疗，主要原因是肝衰竭的罕见副作用：“接受丙硫氧嘧啶治疗的患者中报告过重度肝损伤和急性肝衰竭，以及一些死亡病例。这些肝脏反应病例报告包括成人和儿童患者中需要肝移植的病例。”“对于不能耐受甲巯咪唑以及不适合放射性碘治疗或手术治疗的甲状腺功能亢进症患者，可保留丙硫氧嘧啶治疗”“不建议儿童患者使用丙硫氧嘧啶，除非无法耐受甲巯咪唑，且不适合手术或放射性碘治疗；用于儿童时，应告知父母和患者有肝衰竭的风险”；“据国外文献报道，剂量低至50mg/日虽然也有重度肝损伤的病例发生，但大多数病例发生在mg/日以上的剂量”2.确认PTU可成为一些临床情况的选择：如早期妊娠或备孕、哺乳期“如在早期妊娠或之前使用抗甲状腺药物治疗，可选择丙硫氧嘧啶。”“由于甲巯咪唑可能与罕见的胎儿畸形相关，因此丙硫氧嘧啶可能是妊娠早期的首选药物”“哺乳期用药，婴儿可能会受到影响，需对其进行特别观察。在哺乳期间，如必须用抗甲状腺药物，可选择应用本品治疗。哺乳期可服用丙硫氧嘧啶片，因为母乳中药物浓度最多只有母体内血清药物浓度的1/10。但因个别病例有甲状腺功能减退的报道，故应对婴儿进行特别监视。”

其实，监管部门近年多次对抗甲状腺药物说明书进行规范，最具争议的是国家药品监督管理局年2月6日发布的公告--甲巯咪唑禁止用于哺乳期；当时（-2-12）本



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